嘉事堂藥業通過市藥監局試行聯合常規檢查
發布時間:2022-05-17 10:03:30
2022年3月9日-11日,作為北京市藥品監督管理局改革創新檢查工作模式第一站,嘉事堂及下轄兩家企業迎來了由市局藥品審評中心與第一、二、三分局聯合組成的檢查領導小組的常規檢查。
本次檢查不同于以往的常規檢查,不是單獨的針對第三方物流或經營企業進行檢查,而是以第三方物流服務為切入點,從藥品物流管理質量體系到藥品經營質量體系的全過程檢查,通過聯合檢查全面提升藥監檢查工作的體系性、準確性、高效性。檢查工作以北京嘉事京西醫藥科技有限公司三方物流為中心展開,分別含蓋嘉事堂藥業、嘉事宏德、萬榮億康、紅惠醫藥和嘉事京西等藥品三方委托業務主體企業。藥品審評中心領導對此次檢查非常重視,親自帶隊,由評審中心及三個分局負責人15人組成5個檢查小組,對5家企業分頭開展檢查,檢查力度是前所未有的。
公司領導高度重視此項工作,由總經理牽頭組織召開專題會議部署迎檢工作,在質量負責人的整體協調下,按檢查前的準備、迎接檢查、檢查結論及整改三個階段有序開展迎檢工作。
通過監管部門為期3天的創新性聯合檢查,完成對我司質量體系的全面“體檢”,不僅幫企業找到了質量管理工作薄弱環節,還學習到行之有效的管理經驗和方法,同時進一步加深了對行業政策法規的理解和認識,為公司今后質量管理工作的標準化與規范化指明方向,進一步確保藥品經營更加合法合規,為公司持續健康高質量發展保駕護航。