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我市企業獲批新型冠狀病毒抗原檢測產品
發布時間：2020-11-20 09:40:35
近日，北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）通過國家藥品監督管理局應急審批。
該產品是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑,產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。
抗原檢測可以作為現有檢測方法的補充,不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。
產品獲批上市，豐富了我市新冠病毒檢測試劑類型,擴大了新冠病毒檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控的需要。
截至目前，我市共有9個新冠病毒檢測試劑獲批上市，數量居全國第一。
該產品是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑,產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。
抗原檢測可以作為現有檢測方法的補充,不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。
產品獲批上市，豐富了我市新冠病毒檢測試劑類型,擴大了新冠病毒檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控的需要。
截至目前，我市共有9個新冠病毒檢測試劑獲批上市，數量居全國第一。